С начала 2024 года в России действует новый механизм госзакупок лекарств под названием «второй лишний». Его суть проста: если на торги подает заявку хотя бы один отечественный производитель, выпускающий препарат по полному циклу (включая синтез субстанции), все иностранные аналоги автоматически исключаются из конкурса. На бумаге это выглядит как поддержка местных фармпредприятий, но на практике подобный механизм грозит серьезными проблемами для всей системы здравоохранения.
От «третьего» ко «второму»: эскалация протекционизма
Новое правило стало ужесточенной версией предыдущего механизма — «третий лишний», который работал с 2013 года. Прежняя схема отсекала импортные лекарства только при наличии двух российских аналогов. Теперь же достаточно одного местного производителя, чтобы иностранные препараты потеряли доступ к госзакупкам, даже если их цена ниже, а качество выше.
Пока правило касается только перечня жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП), но с июля 2025 года его действие распространится и на стратегически значимые препараты. Проблема в том, что сам этот перечень до сих пор не утвержден — Минздрав и Минпромторг не могут договориться о критериях отбора.
Биотехнологии под ударом
Первые последствия нового правила ощутили производители инновационных биопрепаратов. Лекарства от рассеянного склероза, ревматоидного артрита, онкологических заболеваний требуют сложных технологий, которые в России пока не освоены в полном объеме. Большинство таких препаратов зависят от импортных субстанций, а их полная локализация потребует миллиардных инвестиций и многих лет работы.
Ассоциация зарубежных фармкомпаний «Инфарма» предлагала отсрочить введение «второго лишнего» для таких лекарств хотя бы до 2027 года, но ее инициатива осталась без ответа. В результате пациенты, зависящие от этих препаратов, могут столкнуться с перебоями в лечении.
Монополия вместо конкуренции
Главная опасность нового механизма — создание искусственных монополий. Если на рынке останется единственный поставщик конкретного лекарства, у него исчезнут стимулы снижать цены и улучшать качество. Уже сейчас полностью локализованные аналоги стоят на 30–50% дороже импортных, при этом их эффективность не всегда соответствует оригиналу.
Яркий пример — инсулины. Российские аналоги, несмотря на господдержку, пока уступают зарубежным по стабильности действия, но благодаря «второму лишнему» они получают гарантированный доступ к госзакупкам. В итоге пациенты с диабетом могут остаться без более эффективных вариантов лечения.
Пациенты как заложники системы
Всероссийский союз пациентов еще в 2023 году предупреждал: отсутствие альтернатив особенно критично для уязвимых групп. Дети с эпилепсией, беременные женщины с хроническими заболеваниями, онкобольные — все они рискуют остаться без жизненно важной терапии, если единственный разрешенный препарат окажется неэффективным или вызовет аллергию.
История с «Милдронатом» (когда его временно исключили из перечня ЖНВЛП и пациенты месяцами не могли получить лекарство) может повториться в гораздо больших масштабах. При этом у врачей не останется возможности подобрать замену: альтернативные препараты просто исчезнут из доступа.
Проблема контроля: кто проверит локализацию
Еще один подводный камень — невозможность достоверно проверить реальную локализацию производства. Система маркировки «Честный знак», которая должна отслеживать происхождение субстанций, дорабатывается до середины 2025 года. Получается, что «второй лишний» запустили раньше, чем появились инструменты для контроля.
Это создает лазейки для злоупотреблений. Например, когда китайская субстанция ввозится в Россию для финальной фасовки, а затем выдается за отечественный продукт. Без четкой системы проверки отличить реально локализованное производство от фиктивного практически невозможно.
Что ждет рынок в ближайшие годы
Пока власти настаивают на жестком курсе импортозамещения, участники рынка готовятся к худшему. Крупные международные компании уже сокращают поставки в Россию, понимая, что доступ к госзакупкам для них закрыт. Российские производители, в свою очередь, признают: даже за 3–4 года невозможно наладить полный цикл для сложных препаратов.
Единственный разумный выход — точечные исключения из правила для критически важных лекарств, но пока таких решений не видно. В результате страдают пациенты, которые могут остаться без необходимой терапии.
Благие намерения и суровая реальность
Идея поддержать отечественного производителя сама по себе правильна, но ее реализация требует взвешенного подхода. Без тщательной проработки «второй лишний» грозит дефицитом жизненно важных лекарств и буквально неконтролируемым ростом цен из-за монополизации рынка, а также снижением качества выпускаемых препаратов из-за отсутствия конкуренции. И конечно же, огромными проблемами для пациентов, которые из-за такого подхода могут остаться без альтернативы.
В конечном итоге успех импортозамещения в фармацевтической отрасли должен измеряться не количеством закрытых заводов конкурентов, а уровнем здоровья нации и удовлетворенностью пациентов качеством медицинской помощи. Именно эти показатели должны стать основными критериями эффективности новой политики.
Исправить ситуацию еще возможно, но для этого нужен открытый диалог между властями, производителями и медицинским сообществом. Пока же тревожные прогнозы экспертов продолжают сбываться.
